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An­ge­bot 209 von 365 vom 27.11.2017, 13:35

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Fraun­ho­fer Insti­tut für Zell­the­ra­pie und Immu­no­lo­gie

Für ein gro­ßes Ent­wick­lungs- und Her­stel­lungs­pro­jekt für ein auto­lo­ges zell­ba­sier­tes Gen­the­ra­peu­ti­kum suchen wir ab sofort eine / einen

Wis­sen­schaft­li­che Mit­ar­bei­te­rin / Wis­sen­schaft­li­cher Mit­ar­bei­ter

für die Char­gen­do­ku­men­ta­ti­ons­prü­fung im Bereich Her­stel­lung und Qua­li­täts­kon­trolle (Voll­zeit oder Teil­zeit)

Auf­ga­ben­be­sch­rei­bung:

Das Pro­jekt umfasst die kon­ti­nu­ier­li­che Her­stel­lung von ste­ri­len kli­ni­schen Prüf­prä­pa­ra­ten und deren Bereit­stel­lung für durch ein füh­ren­des inter­na­tio­na­les phar­ma­zeu­ti­sches Unter­neh­men orga­ni­sierte kli­ni­sche Stu­dien.

Ihre Kern­auf­gabe besteht in der gründ­li­chen wis­sen­schaft­lich-tech­ni­schen Detail­prü­fung der aus­ge­füll­ten Char­gen­do­ku­men­ta­tion zur Vor­be­rei­tung der abschlie­ßen­den Bewer­tung durch die Lei­tung Her­stel­lung bzw. die Lei­tung Qua­li­täts­kon­trolle und die Sach­kun­dige Per­son. Beson­de­res Augen­merk liegt hier­bei auf der Prü­fung der Plau­si­bi­li­tät der Resul­tate, der Rich­tig­keit von Berech­nun­gen und der Kor­rekt­heit der Ein­träge. Für iden­ti­fi­zierte Feh­ler ver­an­las­sen Sie die GMP-kon­forme Kor­rek­tur durch die ent­spre­chen­den Mit­ar­bei­ten­den. Wei­ter­hin bear­bei­ten Sie eigen­stän­dig pro­zess­spe­zi­fi­sche Abwei­chun­gen/Out-of-Spe­ci­fi­ca­tion-Ergeb­nisse, die im Rah­men der Char­gen­do­ku­men­ta­tion eben­falls erstellt, umfang­reich unter­sucht und bewer­tet wer­den müs­sen.

Er­war­te­te Qua­li­fi­ka­tio­nen:

Neben einem sehr guten Stu­di­en­ab­schluss im Bereich der Life Sci­en­ces und ers­ter rele­van­ter Berufs­pra­xis ver­fü­gen Sie über Kennt­nisse in den gesetz­li­chen Grund­la­gen (GMP, Arz­nei­mit­tel­ge­setz, AMWHV etc.). Prak­ti­sche Erfah­rung im Bereich der Kul­ti­vie­rung huma­ner Zel­len und in der Ana­ly­tik von Zel­len (z.B. Durch­fluss­zy­to­me­trie, qPCR, zell­ba­sierte Assays) ist eine wei­tere wich­tige Vor­aus­set­zung für die Durch­füh­rung der o. g. Auf­ga­ben.

Sehr gute Kennt­nisse der eng­li­schen Spra­che sind auf­grund der Zusam­men­ar­beit mit dem Pro­jekt­part­ner und der eng­lisch­spra­chi­gen Doku­men­ta­tion zwin­gend not­wen­dig. Die Posi­tion erfor­dert außer­dem die Bereit­schaft zur regel­mä­ßi­gen Wochen­end­ar­beit.

Wenn Sie dar­über hin­aus hoch moti­viert, genau und belast­bar sind, ein sehr gutes Orga­ni­sa­ti­ons­ta­lent besit­zen und selbst­stän­dig in einer struk­tu­rier­ten Weise arbei­ten, freuen wir uns dar­auf, Sie ken­nen­zu­ler­nen. Die Tätig­keit umfasst reine Büro­ar­beit. Labor­pra­xis ist nicht Gegen­stand der Tätig­keit.

Wir bie­ten Ihnen viel­fäl­tige Ent­wick­lungs- und För­de­rungs­mög­lich­kei­ten in einer der füh­ren­den For­schungs­ge­sell­schaf­ten sowie die Mög­lich­keit, in einer hoch­mo­dern aus­ge­rüs­te­ten GMP-Her­stel­lungs­stätte zu arbei­ten.

Un­ser An­ge­bot:

Wir bie­ten Ihnen viel­fäl­tige Ent­wick­lungs- und För­de­rungs­mög­lich­kei­ten in einer der füh­ren­den For­schungs­ge­sell­schaf­ten sowie die Chance, in einer hoch­mo­dern aus­ge­rüs­te­ten GMP-Her­stel­lungs-stätte zu arbei­ten. Anstel­lung, Ver­gü­tung und Sozi­al­leis­tun­gen rich­ten sich nach dem Tarif­ver­trag für den öffent­li­chen Dienst (TVÖD). Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befris­tet. Eine spä­tere pro­jekt­ab­hän­gige Wei­ter­be­schäf­ti­gung ist vor­ge­se­hen.

Hin­wei­se zur Be­wer­bung:

Bitte bewer­ben Sie sich bis zum 15.12.2017 aus­schließ­lich online über die­sen Link.
Auf ande­rem Wege zuge­schickte Bewer­bun­gen wer­den nicht berück­sich­tigt.

Fach­li­che Fra­gen zu die­ser Posi­tion beant­wor­tet Ihnen gerne:

Herr Dr. Gerno Schmie­de­knecht
E-Mail: gerno.schmiedeknecht@izi.fraunhofer.de